Analiza problemov trdih delcev, neenakomerne velikosti delcev in valja suhega granulatorja
V proizvodnem procesu granulnega zdravila ima ključno vlogo granulator, kot je suhi granulator. Razume se, da lahko suhi granulator izpolnjuje zahteve enostopenjske granulacije, integrira dolgočasne predelavne povezave in izvede popolnoma zaprto obdelavo, tako da se izboljša videz predelanega zdravila z granulami in ga je enostavno shraniti in prevoz.
Suhi granulator je vrsta opreme, ki uporablja postopek granulacije za zaščito okolja za neposredno stiskanje prahu v granule. V farmacevtskem postopku proizvodnje je bil široko uporabljen suh granulator, še posebej primeren za granulacijo materialov, ki jih je v primeru vlage in toplote enostavno razgraditi ali strniti. Granule, narejene s suhim granulatorjem, lahko neposredno stisnete v tablete ali napolnite s kapsulami.
Nekateri uporabniki pa poročajo, da med uporabo suhega granulatorja obstajajo nekatere težave, kot so trdi delci, neenakomerna velikost delcev, valj itd., Ki vplivajo na postopek granulacije.
Prvič, delci so zelo trdi. Po mnenju industrije je treba opozoriti, da če bodo tlaki valja med postopkom suhe granulacije previsoki, bodo stisnjeni suhi delci pretrdi. Če bo treba tablete narediti naslednje, se bo zaradi trdote suhih delcev stisljivost izgubila, kar bo povzročilo stiskanje tablet, kar zahteva večji pritisk za oblikovanje in stroj močno zavibrira. Pri kapsulah zaradi trdote suhih delcev in izgube stisljivosti postopek polnjenja kapsul ne omogoča kolone in material se zavrže, tako da je razlika v obremenitvi daleč preko standard.
Drugič, enakomernost velikosti delcev. Za reševanje problema enakomerne porazdelitve delcev med stiskanjem tablet je treba upoštevati več vidikov: zagotoviti enakomerno mešanje pri hitrem mešanju; nadzorujete droben prah, manjši od 80 očes, v določeni meji; uporabite napravo za prisilno hranjenje, da preprečite razslojevanje med stiskanjem tablet. Zgornjih več vidikov enotnosti izdelkov je mogoče dobro nadzorovati.
Tretjič, težava z valjčki. V valju je hladilna voda, na vrtljivem valju in statični cevi za hladilno vodo pa je nameščena dinamična tesnilna naprava. Toda po dolgem času uporabe se bo težava puščanja pojavila pod visokim pritiskom.
Trenutno so nekateri proizvajalci izboljšali strukturo valja, tako da lahko hladilna voda neposredno teče na površino valja, kar lahko učinkovito zmanjša površinsko temperaturo valja in zmanjša možnost puščanja, kar naj bi bilo napredek . Zaradi izbire materiala in tehnologije obdelave se bodo zaradi visokega tlaka med granulacijo številni valji obrabili in poškodovali po določenem času. Zato morajo številni proizvajalci zvitke po določenem času znova kupiti.
Tržne možnosti za granulat so velike, povpraševanje po suhih granulatorjih pa bo doseglo tudi rast. V tem okviru morajo proizvajalci suhih granulatorjev izboljšati tudi zasnovo postopkov in struktur, da bodo ustrezali potrebam uporabnikov.