Kliknite tukaj, če želite izvedeti, kaj je kapsula？
Kapsule so trdni pripravki, v katerih so snovi ali snovi in / ali pomožne snovi v mehki ali težko topni lupini. Lupina je običajno narejena iz želatine ali drugega primernega polimernega materiala, rezultat pa je enostavna dozirna oblika brez vonja, elegantna, lahka za pogoltnitev, ne da bi potrebovali sekundarni korak premaza.
Kapsule so lahko glede na sestavo lupine kapsule razvrščene kot trde ali mehke kapsule, mehke kapsule pa imajo prožen, plastificiran želatinski film. Lupine so lahko sestavljene iz dveh kosov v obliki valjev, zaprtih na enem koncu; krajši kos, imenovan "pokrovček", in daljši kos, imenovan "telo", ali pa sta lahko sestavljena iz enega kosa. Dvodelne kapsule in enodelne kapsule se običajno imenujejo kapsule s trdo ploščo in mehke kapsule.
Lupine so lahko sestavljene iz dveh kosov v obliki valjev, zaprtih na enem koncu; krajši kos, imenovan "pokrovček", in daljši kos, imenovan "telo", ali pa sta lahko sestavljena iz enega kosa. Dvodelne kapsule in enodelne kapsule se običajno imenujejo kapsule s trdo školjko in mehke kapsule.
Materiali za polnjenje kapsul
Kapsule so lahko napolnjene s številnimi vrstami formulacij, vključno s suhimi praški, poltrdnimi snovmi, nevodnimi tekočinami in drugimi dozirnimi oblikami, kot so kroglice, mini tablete in celo mini kapsule, katerih večina je namenjena za peroralno dajanje. Obstajajo tudi posebne aplikacije, kot so kapsule, ki jih lahko naložite v inhalatorje s suhim prahom, dodate reagente kot del diagnostičnega kompleta in občasno kapsule z mehko lupino, namenjene rektalnemu ali vaginalnemu vstavljanju kot supozitorijem.
Prva kapsula, pripravljena iz želatine, je bila enodelna kapsula, ki sta jo leta 1834 v Franciji patentirala farmacevt Joseph Gerard Dublanc in Francois Achille Barnabe Mothes (študent farmacije). Čeprav lupine teh zgodnjih kapsul niso bile plastificirane, bi takšne kapsule verjetno uvrstili danes kot mehke želatinske kapsule glede na obliko, vsebino in druge lastnosti.
Leta 1848 je James Murdock izumil dvodelno teleskopsko (trdo želatinsko) kapsulo, ki je bila patentirana v Angliji leta 1865.
Vrste kapsul
1. Trde želatinske kapsule
Trde želatinske kapsule
Trde želatinske kapsule, znane tudi kot dvodelne kapsule ali kapsule, napolnjene s suhim materialom, so trdne dozirne oblike, v katerih je ena ali več zdravilnih učinkovin in / ali pomožnih snovi v majhni lupini. Lupina je sestavljena iz dveh delov: telesa, ki je zasnovan tako, da vsebuje zdravilo in razredčilo, in pokrovčka, ki je približno polovica dolžine telesa.
Trde želatinske kapsule nastanejo prazne in se nato napolnijo v ločeni operaciji. Med delovanjem enote za polnjenje kapsule se telo napolni z zdravilom, čemur sledi vstavitev pokrovke čez telo.
Trde želatinske kapsule so izdelane iz želatine in drugih materialov, ki se uporabljajo bodisi za omogočanje tvorbe kapsul ali za izboljšanje njihovega delovanja. Kapsule vsebujejo 13 - 16% vode, vsebnost vode pa je lahko različna, odvisno od pogojev skladiščenja.
Ko je vlaga nizka, lahko kapsule postanejo krhke; če so shranjene pri visoki vlažnosti, lahko kapsule postanejo id nalepljene, lepljive in izgubijo obliko. Skladiščenje na visokotemperaturnih območjih lahko vpliva tudi na kakovost trdih želatinskih kapsul.
Kapsule s trdo lupino so na voljo v različnih standardnih velikostih in so označene s številkami od 000 do 5. Velikost kapsule 000 je največja, velikost kapsule s številko 5 pa najmanjša.
Standardne velikosti kapsul.
2 Mehke želatinske kapsule
Mehke želatinske kapsule
Mehke želatinske kapsule, imenovane tudi kapsula z mehko lupino, mehka elastična kapsula ali softgel, so trdna dozirna oblika z eno enoto, sestavljena iz tekočega, poltrdnega, suhega praška ali celo predoblikovanih tablet, napolnjenih z enodelnim hermetično zaprtim elastična zunanja lupina.
Tako kot trde želatinske lupine so tudi mehke želatinske kapsule narejene iz lupin želatine, ki so jim dodali mehčalce, kot so glicerol, polioli ali drugi ustrezni materiali. Druge komponente lahko vključujejo barvila, močila, arome in konzervanse (pogosto so v obliki lupine kapsule, da preprečijo rast mikrobov ali gliv).
Karakteristika te vrste kapsule je njena enodelna konstrukcija. Dovajanje in tesnjenje doseže samo en stroj.
Napolnjene mehke želatinske kapsule so komercialno na voljo v najrazličnejših oblikah (npr. Okrogle, podolgovate, cevaste). Lahko so enobarvni ali dvobarvni in imajo vtisnjene prepoznavne oznake.
Velikost mehkih želatinskih kapsul predstavlja njegovo nazivno zmogljivost v minimih, na primer 30 ovalnih mehkih mehurčkov lahko sprejme 30 minimov (ali 1.848 cm3).
Razlika med trde želatinske kapsule in mehke želatinske kapsule
1. Trde želatinske kapsule imajo dva ločena dela, in sicer telo in pokrovček, mehke želatinske kapsule pa so hermetično zaprte enodelne kapsule in jih ni mogoče ločiti.
2.Harilske kapsule so izdelane v dvostopenjskem postopku; lupine izdelujejo ena vrsta strojev, polnjenje pa jih doseže drug stroj, medtem ko izdelavo, hranjenje in tesnjenje mehkih želatinskih kapsul dosega samo en stroj.
3. Trde želatinske kapsule običajno vsebujejo suhe praške, rahlo stisnjene čepe, zrnca ali tablete. ker mehke želatinske kapsule običajno vsebujejo tekočine in poltrdine.
4.Hard želatinske kapsule so valjaste oblike, mehke želatinske kapsule pa so na voljo v okroglih, ovalnih in cevastih oblikah.
5. Razmerje mehčalca in želatine je v trdi želatinski kapsuli manjše (0,4: 1,0) kot v mehki želatinski kapsuli (0,8: 1,0).